Анонс: презентация новой книги на II Всероссийской GMP конференции

19 сентября в рамках открытия второго дня II Всероссийской GMP конференции состоится презентация книги «Что такое хорошо и что такое плохо в фармацевтическом производстве». Авторы учебного пособия – Владислав Шестаков, директор ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Министерства промышленности и торговли Российской Федерации и Юрий Подпружников, доктор фармацевтических наук, профессор Национального фармацевтического университета, кафедра управления качеством (Украина) в дискуссионном формате расскажут об актуальных вопросах содержания книги.

Первые экземпляры издания появятся в открытом доступе непосредственно во время проведения конференции. Книга предназначена для студентов и преподавателей фармацевтических колледжей, фармацевтических факультетов институтов, университетов, других вузов и факультетов повышения квалификации работников фармации. Монография может служить не только в качестве учебного пособия, но и в качестве справочника для профессионалов фармацевтической сферы. Кроме того она может заинтересовать широкий круг медицинских работников, а также пациентов, которые проявляют большой интерес к вопросам качества лекарственных препаратов.

В издании рассмотрены актуальные вопросы обеспечения качества лекарственных средств в процессе их промышленного производства в рамках общей системы надлежащих фармацевтических практик. Охарактеризовано содержание действующих правил надлежащей производственной практики, а также проведен анализ перспективных изменений и тенденций развития этих правил. Рассмотрены регуляторные механизмы в сфере обращения лекарственных средств. Особое внимание уделено анализу нарушений, выявляемых в процессе GMP-инспектирования, обобщены результаты инспекций, которые проводились регуляторными органами разных стран.

Ведущие эксперты отрасли дали высокую оценку изданию.

Сергей Цыб, заместитель министра промышленности и торговли Российской Федерации: «Сейчас можно уверенно сказать о том, что теперь GMP – это не сакральное знание отдельно взятой категории специалистов. Книга «Что такое хорошо и что такое плохо в фармацевтическом производстве»??? делает эти правила доступными и будет полезна без исключения всем как учебное пособие, как справочник, как интересное чтение для тех, кто работает в фарминдустрии и держит руку на пульсе в вопросах качества и надлежащих практик».

Игорь Наркевич, ректор С-ПбГХФА доктор фармацевтических наук, профессор: «Книга содержит уникальный материал по анализу результатов инспектирования фармацевтических производств лекарственных препаратов в разных странах и группах стран, использующих принятые в этих странах правила надлежащих практик. Обсуждение, анализ и обобщение наблюдений инспекторов GMP открывает возможность заинтересованному читателю вместе с авторами вникнуть в практику реализации правил GMP и других надлежащих практик»..

Рамил Хабриев, проректор Российского государственного медицинского университета (РГМУ), академик РАН, доктор медицинских наук, доктор фармацевтических наук, профессор: «Монография «Что такое хорошо и что такое плохо в фармацевтическом производстве» – не просто учебник по надлежащим практикам. Это глубокий, осмысленный анализ всей системы контроля качества – не только с точки зрения сухой теории, но и с учетом практики российского GMP-инспектората, который за первые полтора года своей работы показал уверенный результат и прочно утвердился в профессиональной международной среде как гарант качества производства лекарственных средств».

Книга издана при поддержке группы компаний «ГЕРОФАРМ» и фармацевтической компании OBL Pharm (ФП «Оболенское»).

pharmvestnik.ru

Читайте также:

Добавить комментарий