«НоваМедика» запускает производственную площадку в рамках R&D центра

Компания «НоваМедика» получила от ФБУ «ГИЛС и НП» лицензию на пилотную производственную площадку в рамках R&D центра. Об этом сообщил генеральный директор компании Александр Кузин.

«Это позволит доводить продукцию до коммерческой партии на том же оборудовании, исключая долговременный технологический трансфер», – заявил Александр Кузин 17 октября на панельной сессии образовательной конференции «Эффективное управление фармацевтическим производством».

По окончанию сессии г-н Кузин сообщил «ФВ», что лицензия позволит развивать на базе R&D центра не только собственное, но и контрактное производство, привлекая компании на пилотную площадку.

По его словам, сейчас ведутся переговоры с фармпроизводителями, включая те, «чьи руководители сейчас сидели в зале» (Teva, Novartis, Stada, MSD, Pharma Group Baltic).

«Для получения лицензии месяц назад мы подали заявку. Из ГИЛС были инспекторы, которые провели проверку. И вот я сижу на сцене, и во время дискуссионной панели мне приходит смс-сообщение, что лицензия подписана, завтра можно ее забрать», – поделился г-н Кузин.

Работы по R&D в «НоваМедике» были начаты еще весной. Центр включает лабораторный комплекс для исследований, аналитики и пилотную производственную площадку. Производство ориентировано, в том числе, на создание комбинированных лекарственных форм: капсулы, микротаблетки. Ставка была сделана на конкурентоспособные формы доставки препаратов и уникальный профиль высвобождения.

Компания занимается разработкой комбинированных и модифицированных дженериков. Часть разработок начиналась ранее еще на европейских площадках, где можно было реализовать столь сложные технологии. После запуска R&D центра перевели все в Россию.

Как сообщил Александр Кузин «ФВ», несколько дней назад на совете директоров удалось защитить еще несколько новых продуктовых кейсов для разработок.

На фото: Александр Кузин.

pharmvestnik.ru

Читайте также:

Добавить комментарий